T/CSBM 0043-2023 护理、防护及口腔器械用透明质酸钠

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CSBM 0043-2023
标准名：护理、防护及口腔器械用透明质酸钠
标准英文名：Sodium hyaluronate for nursing、protective and dental medical devices
团体名称：中国生物材料学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。 本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。
主要技术内容：本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。
起草单位：华熙生物科技股份有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院
起草人：郭学平、付杰、王秀娟、石艳丽、柴谦、侯丽、万爱磊、田昕、任月辉