T/CRHA 052-2024 基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CRHA 052-2024
标准名：基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术
标准英文名：Evaluation of drug-induced hepatotoxicity based on human liver organoids
团体名称：中国研究型医院学会
包含专利：是
中国标准分类号：CCS C 04
国际标准分类号：11.100
行业分类：M734 医学研究和试验发展
标准层级：团体标准
适用范围:本文件给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求。
主要技术内容：本文件给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求。
起草单位：清华大学附属北京清华长庚医院、中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、中国医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、南方医科大学、上海美迪西生物医药股份有限公司
起草人：王韫芳、柳娟、阴雯臻、李迪、耿兴超、王晶、傅博强、强桂芬、潘国宇、彭双清、李桦、毕惠嫦