T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CNPPA 3017-2021
标准名：塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
标准英文名：Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging
团体名称：中国医药包装协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.120.01 制药学综合
行业分类：C2780 药用辅料及包装材料
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装(中国)有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特(北京)医疗事业部
起草人：施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏