T/CAV 002-2023 预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种 低温保藏技术指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAV 002-2023
标准名：预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种 低温保藏技术指南
标准英文名：Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products
团体名称：中国疫苗行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：CCS C 04
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q843 专业公共卫生服务
标准层级：团体标准
主要技术内容：1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分；以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中，规定了预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏流程和技术要求，并分别从菌（毒）种筛选、低温（冻干）保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌（毒）种保藏技术提出标准化要求。
起草单位：中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司
起草人：魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元