T/CAMDI 144-2025 增材制造 钽金属全肘关节假体

Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis

资源信息

标准号 T/CAMDI 144-2025 标准状态 现行
发布日期 2025-01-03 实施日期 2025-01-05
发布单位
归口单位

标准状态:现行
标准号:T/CAMDI 144-2025
标准名:增材制造 钽金属全肘关节假体
标准英文名:Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis
团体名称:中国医疗器械行业协会
包含专利:否
国际标准分类号:11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级:团体标准
主要技术内容:本文件规定了增材制造钽金属全肘关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全肘关节假体。
起草单位:大连大学附属中山医院、星尘科技(广东)有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司
起草人:李亚达、毛新华、李小平、徐宁

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