T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法
Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator
资源信息
| 标准号 | T/CAMDI 126-2024 | 标准状态 | 现行 |
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| 发布日期 | 2024-01-22 | 实施日期 | 2024-01-23 |
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标准状态：现行标准号：T/CAMDI 126-2024标准名：植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法标准英文名：Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator团体名称：中国医疗器械行业协会包含专利：否国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造标准层级：团体标准主要技术内容：本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司起草人：李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程
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