T/CAMDI 117-2023 增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 117-2023
标准名：增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体
标准英文名：Additive manufacturing temporomandibular joint and skull combined prosthesis
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体，适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科及神经外科等手术中，对颞下颌关节及颅骨组织的修复或重建的产品。
起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
起草人：杨驰、郑吉驷、杨丽景、高幸荣、包雅星