T/CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 110-2023
标准名：增材制造个性化医用硬质模型
标准英文名：Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型（以下简称模型）的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于通过增材制造工艺生产，在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。
起草单位：空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司
起草人：付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊