T/CAMDI 109-2023 增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 109-2023
标准名：增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型
标准英文名：Personalized cardiovascular model by additive manufacturing for assisting the diagnosis and treatment of structural heart disease
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。本文件适用于通过增材制造工艺生产，在结构性心脏病诊疗中用于医患沟通、手术规划和术后评估等过程的个性化心血管模型（以下简称“模型”）。
起草单位：西安马克医疗科技有限公司、宁波健世科技股份有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、南京圣德医疗科技有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司
起草人：马克军、刘智杰、虞奇峰、马琛明、翁锦龄、单哉