T/CAMDI 105-2023 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 105-2023
标准名：一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
标准英文名：Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
起草单位：武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人：李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉