T/CAMDI 103-2023 一次性使用血液透析用留置针

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 103-2023
标准名：一次性使用血液透析用留置针
标准英文名：Hemodialysis IV catheter for single use
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高，相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道，进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中，相比传统的内瘘针，能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
起草单位：苏州林华医疗器械股份有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、威海洁瑞医用制品有限公司
起草人：王国辉、于虎、郭新海、田晓雷、向婧、李娜