T/CAMDI 097-2022 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 097-2022
标准名：用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料
标准英文名：Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
起草单位：西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学（上海）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技（武汉）有限公司
起草人：孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东