T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 095-2022
标准名：基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
标准英文名：General requirements for skin repair products produced by additive manufacturing
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。
起草单位：江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司
起草人：李海航、杜玉堂、董佳桓