T/CAMDI 093-2022 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 093-2022
标准名：医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求
标准英文名：Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断。
起草单位：上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技（北京）有限公司、德检（江苏）检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司
起草人：姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛