T/CAMDI 078-2022 医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 078-2022
标准名：医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定 气相色谱-质谱法（GC-MS）
标准英文名：Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（以下简称BDO）单体的测定方法。 本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
主要技术内容：本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇（以下简称BDO）单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
起草单位：中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人：石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东