T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 039-2020
标准名：生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：C349 其他通用设备制造业
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
起草单位：西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人：曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆