T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 028-2024
标准名：增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求
标准英文名：General Requirements for Internet Implementation Conditions of Personalized Additive Manufactured Medical Devices
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了增材制造个性化医疗器械互联网信息平台的术语和定义、实现条件的相关方、互联网信息平台的通用要求、开发及维护和安全。本文件适用于对互联网条件下实现的增材制造个性化医疗器械的过程进行管理。
起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、山东卓业医疗科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗科学技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人：王彩梅、董超、刘心舟、李碧强、赵晓磊、邢天龙、卢凌霄、陈睿恺