T/CAMDI 025-2024 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 025-2024
标准名：增材制造 个性化医疗器械力学等效模型
标准英文名：Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
起草单位：上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
起草人：马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰