T/CAMDI 016-2018 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 016-2018
标准名：医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：是
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
主要技术内容：第二章　机构与人员第三章　厂房与设施第四章　设　备第五章　文件管理第六章　设计和开发第七章　采　购第八章　生产管理第九章　质量控制第十章　销售和售后服务第十一章　不合格品控制第十二章　监测、分析和改进
起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人：李未扬、盛丰、徐龙平、高亦岑、田兴龙、苏卫东、田晓雷、吴其玉