T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法

资源信息

标准号 T/CAMDI 009.2-2020 标准状态 现行
发布日期 2020-12-31 实施日期 2020-12-31
发布单位
归口单位

标准状态:现行
标准号:T/CAMDI 009.2-2020
标准名:无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法
团体名称:中国医疗器械行业协会
包含专利:否
国际标准分类号:11.080.30 消毒封装
行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级:团体标准
主要技术内容:本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法:液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。
起草单位:安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司
起草人:闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁

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