T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法

Cleanliness of primary package for sterile medical device -Part 1:Test methods for particulate contamination - Gas elution method

资源信息

标准号 T/CAMDI 009.1-2020 标准状态 现行
发布日期 2020-02-01 实施日期 2020-08-01
发布单位
归口单位

标准状态:现行
标准号:T/CAMDI 009.1-2020
标准名:无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法
标准英文名:Cleanliness of primary package for sterile medical device -Part 1:Test methods for particulate contamination - Gas elution method
团体名称:中国医疗器械行业协会
包含专利:否
国际标准分类号:11.020
行业分类:Q849 其他卫生活动
标准层级:团体标准
主要技术内容:本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法:气体吹脱法。
起草单位:安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司
起草人:闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗

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