T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 008-2016
标准名：无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q842 不提供住宿社会工作
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。
起草单位：台州迈得医疗工业设备股份有限公司、玉环县药械包装协会、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人：林军华、黄祥林、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东