T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 005-2016
标准名：一次性使用非灭菌药液过滤器
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q842 不提供住宿社会工作
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
起草人：苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健