T/CAMDI 002-2024 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 002-2024
标准名：输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
标准英文名：Tris(2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM) plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料（简称PVC专用料）的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用偏苯三酸三（2-乙基己基）酯（TOTM）增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂，经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
起草单位：常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司
起草人：钱程、盛丰、王芹、吴欢、胡永辉、刘爱军、徐龙平、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东、侯迎娜