T/CACM 1420-2022 中成药安慰剂模拟效果评价规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 1420-2022
标准名：中成药安慰剂模拟效果评价规范
标准英文名：Specification for evaluation of simulation effect of Chinese patent medicine placebo
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。 本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用。
主要技术内容：本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用。
起草单位：中国中医科学院西苑医院、南京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东方医院、步长集团、天津同仁堂集团
起草人：高蕊、陆芳本标准参与起草人：彭国平、元唯安、杨忠奇、杜守颖、刘文娜、郑蕊、苗淑杰、郭剑、李庆娜、赵阳、李睿、邱攀博、应佳珂、杨巧宁、张菀桐、曲华、史君鹤、吕健、李辰飞