T/CACM 1344-2020 穿心莲内酯（供注射用）质量标准

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 1344-2020
标准名：穿心莲内酯（供注射用）质量标准
标准英文名：Quality standard of andrographolide for injection
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.120.01 制药学综合
行业分类：C274 中成药生产
标准层级：团体标准
主要技术内容：前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源5 性状6 鉴别7 要求和检查7.1 其他内酯7.2 干燥失重7.3 炽灼残渣7.4 有关物质7.5 重金属及有害元素7.6 乙醇残留量7.7 主要成分含量8 贮藏附录A（资料性）《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯的质量标准附录B（资料性）本文件与《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯标准的对比表
起草单位：创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司
起草人：谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川