T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 015.9-2017
标准名：中药临床研究成果管理技术规范
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
主要技术内容：科技成果转化是药物临床研究整个过程中的重要内容之一，引导药物临床研究工作与经济社会发展需求更加紧密结合,凝炼出可以直接转化成经济价值、社会价值的科技成果，为医药企业经济发展转型升级提供技术支撑。制定相关的技术规范有利于研究单位改革完善科技评价考核机制，促进科技成果转移转化工作，填补中药临床研究中成果管理规范方面的空白。本标准参照国内高等院校科技管理模式和先进理念，在国家中医药管理局资助的中医药行业科研专项 “中医药慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”（201107006）研究基础上，在《中华人民共和国促进科技成果转化法》、《中华人民共和国科学技术进步法》和国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》（局令第 3 号）等相关法律法规和技术文件指导的框架下，结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定中药临床研究科技成果管理技术规范，包括总则、成果分类、成果评定、成果登记、申报奖励、保密与归档、成果推广与转化等8 个方面，为广泛开展中药临床研究科技成果管理提供技术指导。
起草单位：天津中医药大学第二附属医院、天津中医药大学
起草人：王保和、黄宇虹、张德芹、付鲲、刘二伟、张俊华、任明、郭利平、邢永发、刘佳、杜犀、李自强、李艳芬、牟玮、谷旭放