T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 015.8-2017
标准名：中药临床研究文件管理规范
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
起草单位：广州中医药大学第一附属医院
起草人：冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶