T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 015.6-2017
标准名：中药临床研究协调员培训与管理标准
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
起草单位：上海中医药大学附属曙光医院
起草人：元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏