YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金

资源信息

标准状态：现行
标准号：YY/T 1886-2023
标准名：牙科学 胶囊装银汞合金
批准发布部门：国家药监局
制修订：制定
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11.060.10
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
标准分类：医药
标准层级：YY医药行业标准
备案号：88426-2023
备案日期：2023-02-15
适用范围:本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法，同时规定了对包装和标识的要求。本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉，也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。