YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

资源信息

标准状态：现行
标准号：YY/T 1863-2023
标准名：纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
批准发布部门：国家药监局
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
标准分类：医药
标准层级：YY医药行业标准
备案号：88418-2023
备案日期：2023-02-15
适用范围:本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。