GB/T 46943-2025 临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation

资源信息

标准号 GB/T 46943-2025 标准状态 即将实施
发布日期 2025-12-31 实施日期 2027-01-01
发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位 国家药监局

标准状态:即将实施
标准号:GB/T 46943-2025
标准名:临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求
标准英文名:Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation
批准发布部门:国家药监局
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.100.10
标准层级:GBT推荐性国家标准

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