DB62/T 5155-2025 血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范

资源信息

标准号 DB62/T 5155-2025 标准状态 现行
发布日期 2025-09-25 实施日期 2025-12-25
发布单位
归口单位 甘肃省生物医药标准化技术委员会

标准状态:现行
标准号:DB62/T 5155-2025
标准名:血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范
批准发布部门:甘肃省市场监督管理局
提出部门:甘肃省药品监督管理局
制修订:制定
中国标准分类号:11.02
国际标准分类号:C 07
行业分类:科学研究和技术服务业
标准类别:方法标准
标准分类:甘肃省
标准层级:DB62甘肃省地方标准
备案号:126925-2025
备案日期:2025-11-10
适用范围:本文件规定了血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制的总体要求及各个不同环节冷链控制的技术要求。本文件适用于单采血浆站和血液制品生产企业对其产品的储存运输等环节的温度控制。
起草单位:甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)、国药集团兰州生物制药有限公司。
起草人:贺学锋、麻银林、山琳、李春景、李卓、白浩、杨晓东、韩祥东、勾洋梅。

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