DB61/T 1503-2021 医用增材制造 金属粉末生产技术规范

资源信息

标准号 DB61/T 1503-2021 标准状态 现行
发布日期 2021-12-17 实施日期 2022-01-17
发布单位
归口单位 陕西省药品监督管理局

标准状态:现行
标准号:DB61/T 1503-2021
标准名:医用增材制造 金属粉末生产技术规范
批准发布部门:陕西省市场监督管理局
提出部门:陕西省药品监督管理局
制修订:制定
中国标准分类号:H70
国际标准分类号:77.160
行业分类:制造业
标准类别:方法标准
标准分类:陕西省
标准层级:DB61陕西省地方标准
备案号:93728-2022
备案日期:2022-12-01
适用范围:本文件规定了医用增材制造金属粉末(以下简称“金属粉末”)生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。
起草单位:西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。
起草人:王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳。

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