DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：DB4403/T 541-2024
标准名：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
批准发布部门：深圳市市场监督管理局
提出部门：深圳市市场监督管理局
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
标准类别：管理标准
标准分类：深圳市
标准层级：DB44广东省地方标准
备案号：119490-2025
备案日期：2025-01-07
适用范围:本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
起草单位：深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院。
起草人：吴文宇、刘小瑜、赖舒坤、钟天华、左丽、方雅宁、张明群、汪曙、胡志万、王科、于甜。