DB44/T 2552-2024 药物临床试验伦理审查规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：DB44/T 2552-2024
标准名：药物临床试验伦理审查规范
批准发布部门：广东省市场监督管理局
提出部门：广东省药品监督管理局
制修订：制定
中国标准分类号：C05
国际标准分类号：11.020
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：管理标准
标准分类：广东省
标准层级：DB44广东省地方标准
备案号：117382-2024
备案日期：2024-11-28
适用范围:本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。
起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
起草人：李晓彦、胡兴媛、关慧、李媛媛、张勋、邹燕琴、林颖、黎欣盈、许卫卫、张怡、时涛、白胜、李剑莹、蒋璐、张茜、卢传坚、刘军、肖萧